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      關于征求《國家藥用輔料標準編寫細則》意見的函

      欄目:行業動態 發布時間:2019-12-31

      關于征求《國家藥用輔料標準編寫細則》意見的函


        各有關單位:
          為進一步提升《中國藥典》藥用輔料標準的嚴謹性、規范性及可操作性,落實《國家藥監局關于進一步完善藥品關聯審評審批和監管工作有關事宜的公告》(2019年 第56號)中關于藥用輔料質量標準的有關規定,規范藥用輔料標準編寫體例及內容,我委組織有關單位及專家草擬了《國家藥用輔料標準編寫細則》(以下簡稱“細則”)。該細則在借鑒藥品標準同類規范的基礎上,突出了藥用輔料標準的特點。
          現對該細則(征求意見稿)公開征求意見(見附件1),請于2020年2月10日前將本單位的反饋意見匯總表(見附件2)書面反饋至我委,將EXCEL格式的電子版發送至郵箱yutingzhang2010@163.com。

          聯系人:胡淑君、陳蕾
          聯系電話:010-67079566、67079525
          收文單位:國家藥典委員會業務綜合處
          地址:北京市東城區法華南里11號樓
          郵編:100061




          附件:1.《國家藥用輔料標準編寫細則》征求意見稿.pdf


             2.《國家藥用輔料標準編寫細則》反饋意見表.doc



        國家藥典委員會
        2019年12月31日


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